美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 通 过 第 一 款 产 后 抑 郁 药 ， 重 度 患 者 曾 受 试

在 美 国 ， 每 年 有 40 万 妇 女 深 受 产 后 抑 郁 症 之 苦 ， 这 种 疗 法 也 许 能 够 帮 助 其 中 30% 的 女 性 。 ＊ 本 文 只 能 在 《 好 奇 心 日 报 》 发 布 ， 即 使 我 们 允 许 了 也 不 许 转 载 ＊ 产 后 抑 郁 症 是 一 种 最 常 见 的 妊 娠 并 发 症 ， 会 让 孕 妇 感 到 身 体 虚 弱 、 没 有 精 神 。 本 周 二 （ 当 地 时 间 3 月 19 日 ）， 首 个 治 疗 女 性 产 后 抑 郁 症 的 药 物 获 得 了 美 国 联 邦 政 府 的 （ 上 市 ） 批 准 。 这 一 举 措 很 有 可 能 推 动 新 一 轮 的 疗 法 研 发 浪 潮 。 新 药 见 效 很 快 ， 在 短 短 的 48 小 时 内 就 能 发 挥 药 效 。 与 目 前 市 面 上 的 抗 抑 郁 药 相 比 ， 有 了 很 大 的 改 进 。 其 他 药 物 （ 如 果 有 效 的 话 ） 通 常 需 要 2 到 4 周 才 能 起 作 用 。 专 家 称 ， 新 疗 法 能 很 快 为 患 有 产 后 抑 郁 症 的 新 妈 妈 缓 解 痛 苦 。 如 果 女 性 得 了 这 种 病 ， 就 不 愿 意 照 顾 和 哺 育 新 生 儿 ， 也 不 想 与 孩 子 建 立 亲 密 关 系 ， 而 这 些 对 婴 儿 的 健 康 成 长 都 至 关 重 要 。 在 美 国 ， 每 7 名 孕 妇 就 有 一 人 在 怀 孕 后 或 怀 孕 期 间 患 上 抑 郁 症 。 蒂 法 妮 · 法 尔 基 奥 内 （Tiffany Farchione） 博 士 就 职 于 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 （Food and Drug Administration，FDA） 药 物 评 估 和 研 究 中 心 （Center for Drug Evaluation and Research）， 在 精 神 病 治 疗 产 品 部 （Division of Psychiatry Products） 代 理 主 管 。 她 在 一 篇 声 明 中 指 出 ：“ 产 后 抑 郁 症 是 一 种 严 重 的 疾 病 ， 发 展 到 重 度 情 况 时 ， 可 能 会 危 及 生 命 。” “ 此 举 标 志 着 产 后 抑 郁 症 的 专 用 药 物 首 次 获 得 特 别 批 准 ， 为 这 种 疾 病 提 供 了 全 新 的 重 要 治 疗 方 案 。” 新 药 名 为 别 孕 烯 醇 酮 （brexanolone）， 将 以 Zulresso 作 为 商 品 名 上 市 。 当 然 它 也 有 不 足 之 处 。 此 药 采 用 静 脉 注 射 给 药 ， 输 液 时 长 达 60 个 小 时 以 上 。 在 此 期 间 ， 新 妈 妈 必 须 待 在 认 证 的 医 疗 中 心 ， 由 医 护 人 员 照 看 ， 以 防 止 其 眩 晕 或 昏 厥 —— 在 该 药 的 临 床 试 验 中 ， 有 好 几 个 受 试 者 出 现 过 这 种 情 况 。 别 孕 烯 醇 酮 的 制 造 商 Sage Therapeutics 指 出 ， 这 款 静 脉 注 射 型 产 品 十 分 昂 贵 ， 打 折 前 每 位 病 人 平 均 费 用 为 3.4 万 美 元 。 这 还 没 有 包 括 医 疗 中 心 两 天 半 的 住 院 费 。 公 司 官 员 称 ， 他 们 预 计 保 险 公 司 将 承 担 治 疗 费 用 ， 而 本 周 保 险 公 司 称 它 们 正 在 对 此 药 进 行 评 估 。 Sage 公 司 称 ， 现 在 他 们 正 在 研 发 用 类 似 分 子 制 成 的 药 丸 ， 价 格 更 低 ， 也 更 方 便 病 人 服 用 。 该 药 丸 的 临 床 试 验 阶 段 已 经 让 人 看 到 了 希 望 ， 如 果 结 果 令 人 满 意 ， 那 么 几 年 后 将 提 交 审 批 。 别 孕 烯 醇 酮 的 静 脉 注 射 只 需 一 次 性 给 药 ， 病 人 也 可 同 时 服 用 标 准 的 抗 抑 郁 药 。 新 药 的 临 床 试 验 全 部 由 Sage 赞 助 。 试 验 结 果 表 明 ： 对 于 患 有 中 度 和 重 度 产 后 抑 郁 症 的 受 试 者 ， 该 药 物 与 类 似 的 无 效 对 照 剂 输 液 相 比 ， 能 大 大 减 轻 症 状 。 该 药 物 缓 解 产 后 抑 郁 症 的 疗 效 可 长 达 一 个 月 。 尽 管 有 小 道 消 息 指 出 ， 对 于 某 些 受 试 者 ， 疗 效 时 长 超 过 了 一 个 月 ， 但 目 前 还 没 有 关 于 更 长 期 结 果 的 系 统 性 研 究 。 玛 格 丽 特 · 斯 皮 内 利 （Margaret Spinelli） 博 士 是 美 国 哥 伦 比 亚 大 学 的 一 名 精 神 病 学 临 床 医 学 教 授 ， 致 力 于 产 后 抑 郁 症 的 研 究 与 治 疗 。 她 没 有 参 与 别 孕 烯 醇 酮 的 研 究 。 但 她 指 出 ：“ 当 然 ， 它 最 突 出 的 一 点 就 是 疗 效 快 。” 她 补 充 道 ：“ 这 是 第 一 款 产 后 抑 郁 症 专 用 药 ， 意 义 十 分 重 大 ； 这 很 有 可 能 成 为 一 种 契 机 ， 在 此 基 础 上 ， 将 开 发 出 更 多 、 更 容 易 给 药 的 类 似 药 物 。” 金 伯 利 · 扬 克 斯 （Kimberly Yonkers） 博 士 是 美 国 耶 鲁 大 学 的 教 授 ， 研 究 方 向 为 精 神 病 学 、 产 科 学 、 妇 科 学 以 及 生 殖 科 学 。 她 没 有 参 与 别 孕 烯 醇 酮 的 研 究 。 她 指 出 ， 在 美 国 ， 每 年 有 40 万 妇 女 深 受 产 后 抑 郁 症 之 苦 ， 这 种 疗 法 也 许 能 够 帮 助 其 中 30% 的 女 性 。 扬 克 斯 博 士 称 ，（ 临 床 试 验 的 ） 受 试 者 很 有 可 能 是 那 些 重 度 产 后 抑 郁 症 患 者 ， 也 可 能 是 服 用 标 准 的 抗 抑 郁 药 后 一 点 也 不 见 效 的 病 人 。 扬 克 斯 博 士 发 现 ， 新 药 的 治 疗 费 用 较 高 ， 还 需 在 医 疗 中 心 住 院 。 因 此 ， 她 补 充 道 ：“ 这 会 引 起 一 系 列 极 为 复 杂 的 公 共 卫 生 问 题 。” 扬 克 斯 博 士 称 ：“ 如 果 有 人 患 有 难 治 性 抑 郁 症 ， 或 者 不 能 忍 受 等 待 2 到 4 周 让 抗 抑 郁 药 发 挥 药 效 ， 那 么 这 钱 可 能 就 花 得 值 。” 她 继 续 指 出 ，“ 产 后 抑 郁 的 境 况 可 能 会 十 分 悲 惨 ”， 全 家 人 都 会 因 此 受 到 伤 害 。 斯 特 凡 妮 · 哈 撒 韦 （Stephanie Hathaway） 今 年 33 岁 ， 家 住 美 国 康 涅 狄 格 州 南 温 莎 （South Windsor）， 是 两 个 孩 子 的 母 亲 ， 无 抑 郁 症 病 史 。 但 在 她 的 两 个 女 儿 哈 德 莉 （Hadley，4 岁 ） 和 伯 那 利 （Brenley，2 岁 ） 出 生 后 ， 她 就 开 始 哭 个 不 停 ， 对 烹 饪 和 社 交 等 她 以 前 喜 欢 做 的 事 情 也 逐 渐 失 去 了 兴 趣 。 哈 撒 韦 回 忆 道 ：“ 我 开 始 有 了 一 些 让 我 很 烦 躁 的 想 法 ，（ 在 我 的 脑 中 ） 久 久 不 能 消 散 。 它 们 反 复 在 说 ： 你 的 女 儿 应 该 有 个 更 好 的 母 亲 ； 你 的 爱 人 应 该 有 个 更 好 的 妻 子 。” 最 终 ， 哈 撒 韦 感 到 自 己 有 自 杀 倾 向 ， 担 心 自 己 如 果 没 有 抱 着 孩 子 就 会 自 残 。 哈 德 莉 出 生 后 ， 哈 撒 韦 跟 她 的 爱 人 在 中 国 居 住 过 一 段 时 间 ， 曾 有 两 周 需 要 在 家 接 受 全 天 候 的 看 护 ， 以 防 止 她 自 杀 。 当 时 医 生 给 她 开 的 抗 抑 郁 药 是 左 洛 复 （Zoloft）。 她 服 用 了 3 个 月 ， 药 量 递 增 ， 症 状 也 消 除 了 。 哈 撒 韦 指 出 ， 但 在 伯 那 利 出 生 后 ， 左 洛 复 就 再 也 不 起 作 用 了 。 因 此 ， 过 了 大 约 5 个 月 后 ， 她 就 自 愿 报 名 参 加 别 孕 烯 醇 酮 的 临 床 试 验 。 静 脉 注 射 12 到 18 小 时 后 ， 哈 撒 韦 说 ：“ 我 从 小 睡 中 醒 来 ， 而 那 些 不 断 重 复 的 烦 人 想 法 （ 居 然 ） 不 见 了 。” 出 院 后 ， 哈 撒 韦 称 ：“ 我 觉 得 我 找 回 了 自 己 。 我 不 敢 说 百 分 之 百 恢 复 了 ， 但 已 经 大 好 了 。” 在 接 受 临 床 试 验 的 同 时 ， 她 也 没 有 停 止 服 用 抗 抑 郁 药 ， 只 是 把 药 换 成 了 怡 诺 思 （Effexor）， 同 时 也 降 低 了 剂 量 。 在 临 床 试 验 中 ， 最 常 见 的 副 作 用 是 眩 晕 和 嗜 睡 。 每 8 名 受 试 者 中 就 有 大 约 一 名 深 受 一 种 副 作 用 的 影 响 ， 哈 撒 韦 也 会 这 样 。FDA 称 ， 最 让 人 担 心 的 副 作 用 是 昏 厥 或 短 暂 失 去 意 识 ， 在 5 名 受 试 者 中 发 现 了 这 类 情 况 ， 不 过 1 个 小 时 内 ， 所 有 病 人 都 能 恢 复 ， 然 后 继 续 输 液 。 萨 曼 塔 · 梅 尔 策 - 布 罗 迪 （Samantha Meltzer-Brody） 博 士 来 自 美 国 北 卡 罗 来 纳 大 学 教 堂 山 分 校 ， 是 该 校 围 产 期 精 神 病 项 目 主 管 ， 也 是 别 孕 烯 醇 酮 研 究 项 目 的 主 要 研 究 人 员 。 她 指 出 ， 别 孕 烯 醇 酮 是 四 氢 孕 酮 的 人 工 合 成 形 式 ； 四 氢 孕 酮 是 大 脑