药 监 局 宣 布 武 汉 生 物 百 白 破 疫 苗 不 合 格 属 偶 发

此 前 ， 山 东 疾 控 中 心 计 划 ， 针 对 长 生 生 物 不 合 格 批 次 百 白 破 疫 苗 进 行 补 种 ， 补 种 疫 苗 来 自 “ 武 汉 生 物 ”。 7 月 31 日 ， 国 家 药 监 局 新 闻 发 言 人 就 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 有 限 责 任 公 司 （ 以 下 简 称 武 汉 生 物 ） 百 白 破 疫 苗 介 绍 有 关 情 况 。 该 发 言 人 称 ，2017 年 ， 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 在 国 家 药 品 抽 检 中 发 现 ， 武 汉 生 物 生 产 的 批 号 为 201607050-2 的 百 白 破 疫 苗 百 日 咳 效 价 指 标 不 符 合 标 准 规 定 ， 白 喉 、 破 伤 风 效 价 指 标 符 合 规 定 。 经 查 ， 武 汉 生 物 2016 年 生 产 的 效 价 不 合 格 疫 苗 共 计 400520 支 ， 销 往 重 庆 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 190520 支 ， 销 往 河 北 省 疾 病 预 防 控 制 中 心 210000 支 。 企 业 召 回 全 部 未 使 用 的 疫 苗 ， 并 于 2018 年 5 月 4 日 销 毁 。 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 对 企 业 有 效 期 内 的 其 它 批 次 百 白 破 疫 苗 进 行 抽 样 检 验 ， 检 验 结 果 符 合 规 定 。 在 随 后 批 签 发 工 作 中 ， 对 企 业 连 续 生 产 的 30 批 百 白 破 疫 苗 效 价 进 行 检 测 ， 结 果 全 部 符 合 规 定 。 2018 年 3 月 ， 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 再 次 派 出 检 查 组 ， 对 武 汉 生 物 百 白 破 疫 苗 整 改 情 况 进 行 检 查 ， 企 业 已 经 完 成 整 改 ， 符 合 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 。 “ 经 现 场 检 查 和 企 业 回 顾 性 分 析 ， 武 汉 生 物 该 批 次 疫 苗 效 价 不 合 格 的 主 要 原 因 是 分 装 设 备 短 时 间 故 障 ， 导 致 待 分 装 产 品 混 悬 液 不 均 匀 ， 属 于 偶 发 。” 该 发 言 人 表 示 。 此 前 ， 山 东 疾 控 中 心 计 划 ， 针 对 长 生 生 物 不 合 格 批 次 百 白 破 疫 苗 进 行 补 种 ， 补 种 疫 苗 来 自 “ 武 汉 生 物 ”。 而 在 相 邻 的 河 北 ， 当 地 省 疾 控 中 心 也 在 为 去 年 的 一 批 不 合 格 疫 苗 安 排 补 种 ， 生 产 商 同 样 是 武 汉 生 物 。 题 图 来 自 giphy