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FDA 批准首个 3D 打印药物,更适合孩子服用
Aprecia 制药公司通过商业化的 3D 打印技术来快速研发和生产药品,并在逐步改变患者的用药方式
3D 打印技术所应用的领域日益广泛。
制药公司 Aprecia 公司今日宣布,美国药监局(Food and Drug Administration,简称 FDA)批准其生产的 3D 打印药物 SPRITAM 用于人体治疗,该药物将在 2016 年上市。
Aprecia 公司是全美首家进行 3D 打印药物的制药公司。他们收购了麻省理工学院的 3D 打印技术,开发了自己的 ZipDose 技术平台,抛弃传统的压片技术,采用一层一层的打印技术,列印出的多孔药物能迅速溶解在水里,方便病人吞咽,尤其适合小孩服用。
SPRITAM (左乙拉西坦)是一款用于抗癫痫的药物,主要用于治疗成人和儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作,以及原发性全身癫痫发作。作用于中枢神经的药品通常剂量较高,导致药片面积过大或者过多,小孩和老人往往难以下咽,导致用药剂量及疗效受到影响。
SPRITAM 融化情况对比
而这种以 3D 打印技术制备的新型制剂内部成多空状,内表面积较高,在短时间内被很少量的水融化,一口果汁就能融化 1000 毫克的药物。
Aprecia 制药公司通过商业化的 3D 打印技术来快速研发和生产药品,并在逐步改变患者的用药方式。目前该公司拥有超过 50 项与 3D 打印制药相关的专利。
虽然 3D 打印技术的范围已经从汽车部件跨越到生物材料,甚至有人声称能打印出人体器官,例如肾脏什么的,但大家对 3D 打印技术依然心存犹豫,包括“这真的是一项靠谱的技术并不会给我的生产过程添乱吗?”,以及“这贵吗,这到底有多贵,用这个技术到底划算吗?”等。
题图来自 海洛创意
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